招聘:QA
薪資:8000元以上/月
職責:1、在公司質(zhì)量總監(jiān)的領導下,負責質(zhì)量部的工作。認真履行主管范圍內(nèi)的工作職責,對質(zhì)量部所有一切工作負責;2、保證本公司的任何藥品都按GMP要求進行生產(chǎn);3、負責制定、修訂、培訓和實施質(zhì)量管理的標準類(相關管理標準、工作標準、技術標準)文件,復審、管理全公司所有與生產(chǎn)質(zhì)量有關的標準類文件;4、作為GMP管理部門負責人,負責監(jiān)督GMP的實施。領導質(zhì)量監(jiān)督員(QA),對全公司有關質(zhì)量的人和事具有監(jiān)督實施、改正及阻止的責任;5、負責OOS、CAPA、變更的申請、實施的跟進和監(jiān)督;6、負責組織公司的驗證工作;7、參與并監(jiān)督全公司有關藥品生產(chǎn)質(zhì)量GMP的培訓工作;8、負責藥品年度報告信息收集和填報進度的跟進和內(nèi)容的審核;9、負責對全公司進行GMP自檢,并編寫自檢報告。要求:1、藥學相關專業(yè)本科以上學歷,具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,有QA管理3年以上工作經(jīng)歷;2、能夠熟練理解GMP及相關法律法規(guī)要求,處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況;3、有GMP迎檢經(jīng)歷、藥品注冊核查經(jīng)歷。
聯(lián)系人:彭老師
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